Medyczne formy wtryskowe

Przegląd kategorii produktów

Medyczne formy wtryskowe wymagają ścisłej kontroli geometrii, linii podziału i regulacji termicznej, aby spełnić standardy regulacyjne dotyczące opieki zdrowotnej. SUNJOY Mold projektuje i produkuje precyzyjne narzędzia do elementów termoplastycznych stosowanych w środowiskach klinicznych, diagnostycznych i chirurgicznych.

Oprzyrządowanie produkcyjne zostało zaprojektowane z myślą o wysokiej-kawitacji, zautomatyzowanym wyjmowaniu z formy i ciągłej pracy w zakładach formowania wtryskowego klasy 7 i 8 w pomieszczeniach czystych ISO. Działając w oparciu o system zarządzania jakością posiadający certyfikat ISO 13485, każda forma jest skonfigurowana tak, aby odpowiadała określonemu współczynnikowi skurczu żywicy i wymaganiom-mechanicznym końcowego zastosowania.

Zalety produktu

Obróbka o wąskiej tolerancji

Wymiary gniazda i rdzenia są obrabiane z tolerancją +/- 0.005 mm przy użyciu 5-osiowego frezowania CNC i-szybkiej obróbki elektroerozyjnej, co zapewnia spójność-części-w układach z dużą ilością wnęki.

Zoptymalizowana regulacja termiczna

Konforemne kanały chłodzące wytwarzane metodą bezpośredniego spiekania laserowego metalu (DMLS) skracają czas cykli o 25% do 40% w przypadku skomplikowanych geometrii, takich jak końcówki pipet i mikro-fiolki.

Flash-Darmowe linie podziału

Precyzyjnie-dopasowane powierzchnie rozdzielające i systemy wyrzucania z prowadnicą eliminują odpryski na opakowaniach o cienkich-ściennych opakowaniach i mikro-elementy, redukując dodatkowe etapy przetwarzania.

Identyfikowalny wybór stali

Wszystkie płytki narzędziowe wykorzystują certyfikowaną-odporną na korozję stal ESR (ASSAB S136, Bohler M380 lub DIN 1.2316) o twardości obróbki cieplnej potwierdzonej do 52–54 HRC, potwierdzonej certyfikatami testów w walcowni.

Asortyment produktów

Kategoria pleśni	Typowe zastosowania	Zakres jamy	Opcje stali rdzenia/formy matrycy	Konfiguracja gorących kanałów
Formy eksploatacyjne	Końcówki do pipet, probówki wirówkowe, kubki na próbki	32 do 96 ubytków	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Zasuwa zaworu / Otwarta dysza (Mold-Masters / Husky)
Formy urządzeń diagnostycznych	Chipy mikroprzepływowe, kasety testowe, butelki z odczynnikami	16 do 64 ubytków	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Końcówka termiczna / zasuwa zaworu (Synventive / YUDO)
Formy chirurgiczne i infuzyjne	Cylindry strzykawek, tłoczki, komory kroplowe	8 do 32 ubytków	DIN 1.2344 ESR, S136	Brama zaworu dla pozostałości bramki zerowej
Mikro-formy	Elementy cewników, bio-czujniki, mikro-złącza	1 do 8 ubytków	Stolarz Custom 465, S136	Zastrzeżone systemy mikro-dysz

Proces produkcyjny

Analiza DFM i symulacja przepływu formy

Analiza oprogramowania ocenia czas wypełnienia, linie spawów, pułapki powietrzne, ślady zagłębień i skurcz objętościowy przed rozpoczęciem cięcia stali.

Szybka-obróbka CNC

3-osiowe i 5-osiowe centra obróbcze (platformy Makino i DMG Mori) wykonują frezowanie zgrubne i wykańczające w celu utworzenia płyt podstawowych i kieszeni wnękowych.

Hartowanie i obróbka cieplna

Hartowanie próżniowe i obróbka-w temperaturze poniżej zera stabilizują strukturę ziaren płytek rdzeniowych i gniazdowych, zapobiegając-odkształceniom po obróbce.

EDM i cięcie drutu

Precyzyjna wgłębna elektroerozja i cięcie drutu-z małą prędkością pozwalają uzyskać ostre wewnętrzne narożniki, żebra i skomplikowane sworznie rdzenia.

Kontrola i montaż CMM

Poszczególne elementy są mierzone na współrzędnościowych maszynach pomiarowych przed ręcznym ustawieniem, dopasowaniem i montażem.

Próbkowanie-w domu T1

Formy są testowane na dedykowanych precyzyjnych prasach wtryskowych w kontrolowanych środowiskach próbnych. Raporty wymiarowe, weryfikacja masy wtrysku i próbki próbne są przygotowywane do wglądu klienta.

Kontrola jakości i inspekcja

Weryfikacja wymiarowa:Hexagon CMM i projektory optyczne mierzą krytyczne wymiary elementów, grubość ścian i koncentryczność w oparciu o modele 3D CAD.

Testowanie chropowatości powierzchni:Profilometry kontaktowe weryfikują wykończenie powierzchni wnęki i rdzenia aż do Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Testowanie twardości:Twardościomierze Rockwella i Leeba sprawdzają twardość rdzenia i bloku wnęki w wielu punktach, aby potwierdzić jednorodność obróbki cieplnej.

Testy funkcjonalne formy:Testowanie-w cyklu suchym sprawdza ruch suwaka, pociągnięcie rdzenia hydraulicznego, wyłączniki krańcowe i czas powrotu płyty wyrzutowej przed wysyłką.

Pakiet dokumentacji:Każda dostawa narzędzi obejmuje certyfikaty testów huty stali, raporty obróbki cieplnej, arkusze śledzenia zgodności z normą ISO 13485, arkusze kontroli CMM oraz rysunki montażowe 2D/3D.

Dostosowanie i wsparcie inżynieryjne

Projektami narzędzi niestandardowych zarządzają inżynierowie mechanicy-z tworzywami sztucznymi klasy medycznej (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP i TPU).

Usługi inżynieryjne obejmują:
1. Współpraca przy przeprojektowaniu części pod kątem możliwości produkcyjnej (optymalizacja kąta pochylenia, zrównoważenie grubości ścianki).

2. Niestandardowe metody wypychania (płyty zdzierające, wyrzucanie tulei, mechanizmy odkręcania wtórnego gwintu wewnętrznego).

3. Integracja z istniejącymi komórkami automatyzacji klienta, robotami typu „podnieś i- rozmieść” oraz sprzętem do obsługi pomieszczeń czystych.

4. Zarządzanie powiadomieniami o zmianach technicznych (ECN) z pełną kontrolą wersji i śledzeniem archiwów zgodnie z wytycznymi ISO 13485.

Aplikacje

Diagnostyka in-In vitro (IVD)

Formy z wieloma-gniazdami do kubków reakcyjnych o wysokiej-przezroczystości, probówek do pobierania próbek i płytek testowych z wieloma-dołkami.

Materiały eksploatacyjne laboratoryjne

Narzędzia do filtrowanych/niefiltrowanych końcówek do pipet, probówek do PCR, kriofiolek i płytek Petriego wymagających zerowego ryzyka zanieczyszczenia.

Systemy dostarczania leków

Formy o wysokiej-precyzyjności do korpusów wstrzykiwaczy typu pen, podzespołów-automatycznych wstrzykiwaczy-i komponentów inhalatorów z odmierzaną-dawką.

Sprzęt chirurgiczny i kliniczny

Formy komponentów do jednorazowych-rękojeści skalpeli, trokarów, pojemników do zbierania płynów i łączników kroplowych.

Dlaczego warto wybrać formę SUNJOY

Bezpośredni producent narzędzi:Własny-narzędziownia wyposażona w maszyny Makino i AgieCharmilles, eliminująca opóźnienia w outsourcingu i zmianę jakości.

Systemy z certyfikatem ISO 13485:Procesy produkcyjne i kontroli jakości są ściśle regulowane przez międzynarodowe standardy dotyczące wyrobów medycznych.

Zgodność ze stalą medyczną:Standardowe wykorzystanie oryginalnej europejskiej i japońskiej stali narzędziowej ESR z pełną identyfikowalnością raportu z testów materiałowych (MTR).

Przejrzyste zarządzanie projektami:Cotygodniowe aktualizacje kamieni milowych zawierające dzienniki fotograficzne, arkusze procesów i dane walidacyjne Moldflow udostępniane bezpośrednio zespołom inżynieryjnym klienta.

Eksport i wsparcie projektowe

Opakowania logistyczne

Formy są zabezpieczane-inhibitorami rdzy,-uszczelniane próżniowo w-wytrzymałej folii barierowej dla wilgoci i zabezpieczane w niepoddawanych fumigacji-drewnianych skrzyniach przeznaczonych do międzynarodowego transportu morskiego lub lotniczego.

Przekazanie techniczne

Kompleksowe instrukcje obsługi, harmonogramy konserwacji i kompletne rysunki komponentów 2D/3D są dostarczane w formatach cyfrowych i fizycznych.

Pakiet części zamiennych

Każda forma eksportowa zawiera znormalizowany zestaw-części zużywalnych (pierścienie ustalające, kołki powrotne, sprężyny i wymienne wkładki bramki), aby zminimalizować początkowe przestoje.

Pomoc zdalna i-na miejscu

Odpowiedź inżynieryjna w ciągu 12 godzin w przypadku zapytań technicznych, pomocy w rozwiązywaniu problemów lub produkcji części zamiennych w trakcie aktywnych cykli produkcyjnych.

Często zadawane pytania

P: Jak sobie radzicie ze skurczem wymiarowym specjalistycznych żywic medycznych, takich jak COP lub COC?

Odp.: Podczas początkowej fazy symulacji Moldflow ocenia się zachowanie żywicy podczas skurczu. Wymiary wnęki są skalowane przy użyciu określonych danych dotyczących skurczu objętościowego dostarczonych przez producentów żywic (takich jak Zeonex lub Topas) w połączeniu z historycznymi danymi dotyczącymi przetwarzania z wcześniejszych prób, co gwarantuje, że wypraski osiągnęły wymiary nominalne podczas pobierania próbek T1.

P: Jakie gatunki stali polecacie na formy końcówek pipet-o dużej wnęce?

Odp.: W przypadku narzędzi-o dużej wnęce, wymagających ponad 1 miliona cykli, stosuje się ASSAB S136 ESR lub Bohler M380 Extra Clean. Te stale nierdzewne ESR zapewniają wysoką odporność na korozję-gazowania polimeru i utrzymują integralność połysku przy dużych siłach zwarcia.

P: Czy Twoje formy można zintegrować z istniejącymi systemami automatyzacji pomieszczeń czystych?

O: Tak. Interfejsy narzędzi, w tym zrobotyzowany odstęp-i-miejsca,-rozkłady otworów do wybijania, szybkozłącza-hydrauliki/pneumatyczne i rozmieszczenie elektrycznych wyłączników krańcowych, są dostosowywane tak, aby odpowiadały specyfikacjom wtryskarek klientów (np. Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

P: Jaka dokumentacja jest dostarczana w celu wsparcia walidacji medycznej?

Odp.: W ramach naszej normy ISO 13485 dostarczany jest kompletny pakiet dokumentacji, obejmujący certyfikaty stali, dzienniki twardości obróbki cieplnej, raporty z inspekcji CMM dotyczące krytycznych wymiarów, raporty z kontroli pierwszego artykułu (FAI) oraz pełne rysunki produkcyjne 2D, aby pomóc klientom w protokołach walidacji IQ/OQ/PQ.

P: Jaki jest standardowy czas realizacji od zatwierdzenia DFM do pobrania próbek T1?

Odp.: Czas realizacji wynosi od 4 do 8 tygodni, w zależności od złożoności formy, liczby wnęk i dostępności stali. Próbki standardowych-części oprzyrządowania są zwykle pobierane w ciągu 35-45 dni, natomiast w przypadku złożonych, wielogniazdowych systemów gorących kanałów czas ten wynosi od 50 do 60 dni.

P: W jaki sposób chroniona jest własność intelektualna i wrażliwe projekty medyczne?

Odp.: Umowy o zachowaniu-nieujawniania informacji (NDA) są zawierane przed udostępnieniem jakichkolwiek danych CAD. Wszystkie pliki klientów są przechowywane na bezpiecznych,-ograniczonych serwerach lokalnych z protokołami szyfrowanego przesyłania danych, zapewniającymi całkowitą izolację adresów IP w przypadku zastrzeżonych projektów urządzeń medycznych.

Jako jeden z wiodących producentów i dostawców medycznych form wtryskowych w Chinach, serdecznie zapraszamy do zakupu niestandardowych medycznych form wtryskowych wyprodukowanych w Chinach tutaj z naszej fabryki. Dostępna jest dobra obsługa i produkty wysokiej jakości.